研发管线

临床前产品

临床前产品

凭借天演独特的计算生物学和人工智能(AI)驱动的抗体技术发现平台,天演拥有五款处于新药申请的临床前研究*(IND-enabling)阶段的高度差异化的候选抗体,经由临床前数据验证,具有全球首创与同类最佳潜力。产品详情如下:

ADG206

此款经过 Fc 端优化的抗 CD137 IgG1 掩蔽POWERbodyTM强力抗体,将肿瘤微环境条件下的激活与强化FcγR介导交联带来的高激动型活性相结合,从而提升单药与联合治疗的潜在效力。

临床前数据 表明,ADG206在多种肿瘤模型的单药治疗中具有良好的耐受性与稳定的抗肿瘤活性,激活抗体对CD137激动型活性和T细胞共刺激比基准抗体(urelumab类似物)强4倍。与抗PD-1、抗CTLA-4疗法等其他检测点抑制剂相结合时,ADG206还展现出更强的抗肿瘤活性。

ADG153

此款抗CD47的IgG1亚型掩蔽SAFEbody®安全抗体的差异性在于强大的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)与抗体依赖性细胞介导的吞噬作用(ADCP),能够充分释放抗CD47疗法在血液瘤和实体瘤适应症中的治疗潜力。

临床前数据 表明,ADG153 IgG1 具有良好的耐受性,不会引发人体血凝反应,可显著降低贫血性抗原沉默。结果表明ADG153 IgG1的抗肿瘤活性高于IgG4亚型的基准抗体。

ADG138

此款HER2×CD3 POWERbody™强力抗体采用双臂掩蔽设计,相较原有的非掩蔽TCE在抗原高表达与低表达实体瘤中均具有极高的治疗指数,适合开发单一疗法以及与其他免疫调节剂相联合的针对HER2表达实体瘤的治疗方案。

临床前数据 表明,ADG138具有良好的安全性,细胞因子释放较原有的TCE降低100倍。结果表明,相对于基准抗体,ADG138针对HER2高表达与低表达肿瘤以及耐药、难治的肿瘤时具有极强的抗肿瘤活性。此外,针对HER2阳性肿瘤,ADG138可与抗CD137、抗PD-1或肿瘤靶向CD28双特异性抗体产生协同抗肿瘤活性。

ADG152

此款双特异性CD20xCD3 T细胞接合器强力抗体POWERbodyTM,融合了安全抗体SAFEbody®精准掩蔽技术,可最大限度地抑制细胞因子释放综合症(CRS)以及降低结合非肿瘤组织里的靶标而产生的毒性,从而提升治疗指数。ADG152的抗CD20结合臂可提升与CD20的结合力,抗CD3结合臂则是使用安全抗体技术量身打造,具有精确的掩蔽性。

临床前数据 表明,ADG152在百倍剂量对比试验中,30 mg/kg的ADG152的细胞因子诱导效应(以白细胞介素-2与γ干扰素含量为测量指标)远低于0.3 mg/kg的参考抗体。结果显示,在临床前模型中,1.5 mg/kg的ADG152可诱发剂量依赖性抗肿瘤活性,几乎完全阻抑肿瘤生长。ADG152在不同剂量水平下诱导强烈且持续的 B 细胞耗竭,而在猴子体内,ADG152还展现出优于参考抗体的药物代谢动力学特性,经过一次静脉注射后,半衰期大约延长2倍,单次静脉注射后曲线下面积(AUC)扩大8倍。

 

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*目前尚未公开处于新药申请的临床前研究阶段的第五款产品。