天演药业公布2025年上半年财务业绩及公司最新动态

中国苏州和美国圣地亚哥，2025年8月19日——天演药业（以下简称“天演”或“公司”，纳斯达克股票代码：ADAG），是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型疗法。公司今日公布了截至2025年6月30日止六个月的财务业绩及最新业务进展。

天演药业董事长、首席执行官兼研发总裁罗培志博士表示：“2025年上半年对天演意义重大。我们披露了ADG126联合默沙东KEYTRUDA^®（帕博利珠单抗）在微卫星稳定型结直肠癌MSS CRC患者中的总生存数据，结果显示，ADG126联合疗法不仅显著优于标准治疗方案，在同靶点在研产品中同样展现出领先的竞争优势。在1b/2期研究中，该联合治疗方案表现出优异的安全性与耐受性，ADG126在高出已上市CTLA-4抑制剂10至20倍的剂量下，治疗相关3级不良事件的发生率仍低于20%，进一步验证其通过肿瘤微环境的条件性激活机制，不仅实现肿瘤内调节性T细胞的清除，同时更安全地释放抗CTLA-4靶点的治疗潜能。目前，我们已就2期和3期临床试验的设计方案与FDA达成一致，无需设立ADG126单药治疗组，为推进后续新药上市申请奠定了坚实基础。我们期待在今年下半年正式启动2期研究。”

产品管线亮点

ADG126 1b/2期数据及最新进展：

根据2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会（248号海报）公布的数据：在无肝转移（NLM）的微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）患者中，ADG126 10 mg/kg剂量组中位总生存期（mOS）达19.4个月，显著优于同类患者群体中FRESCO研究的10.8个月及FRESCO-2研究的12.1个月（均为呋喹替尼历史数据）。该剂量组共入组41例患者，仅1例在12个月内因提前退出而被删失。20 mg/kg剂量组的中位总生存期尚未达到。ADG126在MSS CRC患者中实现了29%的确认客观缓解率（ORR）。在安全性方面，ADG126 20 mg/kg每6周一次，与默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA^®（帕博利珠单抗200 mg，每3周一次）联合使用，3级不良事件发生率低于20%，显示出良好的安全性和耐受性。在20 mg/kg剂量组中，获得肿瘤缓解的6例患者目前均仍在持续接受治疗，其中4例治疗时间已超过一年。

公司近期发布公告，已与FDA就ADG126的2期及3期临床试验设计达成共识，计划于2025年下半年启动患者入组。

此外，在默沙东/天演联合开发委员会批准及2021年供药协议支持下，公司已启动ADG126联合帕博利珠单抗与标准疗法在MSS CRC患者中的研究评估。

商务合作

• 赛诺菲：2025年7月，赛诺菲承诺向天演进行总额最高可达2,500万美元的战略投资，资金将主要用于推进产品研发，重点支持ADG126在MSS CRC中的随机2期临床试验。为进一步评估ADG126的临床潜力，天演将向赛诺菲供药，用于开展一项针对晚期实体瘤患者的1b/2期联合用药临床试验，评估联用的安全性、疗效以及药代动力学和生物标志物等，预计入组超过100例患者。ADG126的全球商业化权益仍归天演所有。
  此外，赛诺菲启动双方SAFEbody^®合作框架下的第三个抗体开发项目。该项目将基于天演的专有安全掩蔽技术与抗体工程平台开发一款靶点未披露的双特异性抗体。根据2022年签署的合作协议，赛诺菲将就该项目支付选择权费用，并按协议支付开发里程碑款项及基于销售额的分级特许权使用费。
• Exelixis：基于与Exelixis达成的原创掩蔽型抗体偶联药物（ADC）技术授权协议，截至目前，天演已累计获得超过1,800万美元的付款，包括首付款及里程碑付款。
• ConjugateBio：2025年7月，天演与ConjugateBio达成合作，天演将向合作方提供自主研发抗体，共同开发双特异性抗体偶联药物（ADC）。

公司最新动态

• 4月，天演药业任命John Maraganore博士担任执行顾问，为公司管理层提供战略咨询和指导，共同推动公司价值增长，造福更多患者。
• 5月，Mickael Chane-Du加入天演，出任首席战略官，主导融资、内部战略规划及外部业务拓展。

财务亮点

现金和现金等价物
现金和现金等价物2025年6月30日约6,280万美元，2024年12月31日约8,520万美元。截至2025年6月30日，公司从中国境内各商业银行获得的人民币贷款由2024年12月31日的1,820万美元减少至2025年6月30日的660万美元。此外，截至2025年6月30日的现金余额不包含在2025年7月从赛诺菲获得的任何股权投资款。

研发费用
相较于2024年同期的1,470万美元，公司截至2025年6月30日的六个月内的研发费用约为1,200万美元。研发费用同比下降了约18%。该下降源于公司重点优先发展针对抗CTLA-4的安全抗体疗法的ADG126临床项目。

管理费用
相较于2024年同期的360万美元，公司截至2025年6月30日的六个月内的管理费用约为370万美元。

净亏损
相较于2024年同期的1,700万美元，公司截至2025年6月30日的六个月内的净亏损约为1,350万美元。

流通在外普通股
截至2025年6月30日，公司流通在外的普通股为58,914,087股。每一股美国存托股票(ADS)可换算为1.25股普通股。

非美国通用会计准则（Non-GAAP）下的亏损
非美国通用会计准则下的净亏损定义为该期间的美国通用会计准则下的净亏损剔除股权激励费用。相较于2024年同期的1,450万美元，公司截至2025年6月30日的六个月内的非美国通用会计准则下的净亏损约为1,140万美元。请参阅本新闻稿中题为“美国通用会计准则（GAAP）和非美国通用会计准则（Non-GAAP）下的业绩调节表”部分了解详情。

天演药业使用Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损，用于评估本公司的经营成果，以及财务和经营决策。本公司认为，Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损有助于识别本公司业务的基本趋势，而这些趋势可能因本公司计入本年度亏损的某些费用的影响而扭曲。本公司认为，Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损提供了有关其经营成果的有用信息，整体提升了对其过去业绩和未来前景的全面了解，并使管理层在财务和运营决策中使用的关键指标更具可见性。

对于本期间内的Non-GAAP财务指标的衡量，天演药业使用的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损不应单独被考虑，也不应被视为该期间内的营业利润、净亏损或任何其他业绩衡量指标的替代品，或作为其经营业绩的衡量指标。公司鼓励投资者审阅该期间内的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损，并审阅最直接可比的美国通用会计准则下财务指标的调整过程。此处所列期间内的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损可能无法与其他公司提供的类似名称的财务指标相比较。其他公司可能会以不同的方式计算类似的财务指标，从而限制了它们作为公司可比数据的有用性。天演药业鼓励投资者和其他人全面审阅本公司的财务信息，而不是仅仅关注于单一的财务指标。本期间内计算的净利润指标下Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损，不包括股权激励费用。股权激励费用是向员工授予股票激励所产生的非现金费用。本公司认为美国通用会计准则和非美国通用会计准则的调整信息能对管理层和投资人在进行公司运营表现的同期比较以及同业比较时有所助益。其原因有：（i）在某特定期间内的股权激励费用与公司的运营表现未必直接相关；（ii）因公司授予新的股权激励计划的时间安排，股权激励费用在不同期间内可能会发生较大变化；以及，（iii）其他公司可能采取不同的股权激励形式或者使用不同的估值方法。请参阅本公告结尾的 “美国通用会计准则（GAAP）和非美国通用会计准则（Non-GAAP）下的业绩调节表”，获取本期间内的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损的完整的调整过程。

关于天演药业

天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody™，安全抗体SAFEbody^® 及强力抗体POWERbody™），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。

如需了解更多信息，请访问： https://investor.adagene.com 。并关注天演药业微信、领英及推特官方帐号。

SAFEbody^® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。

安全港声明

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括关于临床数据对患者的潜在影响的陈述，以及天演药业的推进和预期的临床前活动、临床开发、监管里程碑以及其候选产品的商业化。由于各种重要因素，包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力，实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异；其候选药物的临床结果，可能不支持进一步开发或监管批准；相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间；如果获得批准，天演药业为其候选药物取得商业成功的能力；天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力；天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务；天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外运营资金以及完成其候选药物的开发和商业化的能力；天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力，以及COVID-19 流行对天演药业临床开发、商业和其他运营的影响，以及在天演提交给美国证券交易委员会的20-F形式的2022年的年度报告中“风险因素”部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息，除非依照法律之可能要求，天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。

未经审计的合并资产负债表（美国通用会计准则）

未经审计的合并利润表（美国通用会计准则）

美国通用会计准则（GAAP）和非美国通用会计准则（Non-GAAP）下的业绩调节表