Steven Fischkoff博士作为一名获得认证的肿瘤内科医生,已在制药行业深耕30年,曾负责临床、管理和监管等多项事务,并屡次领导团队研发变革性的治疗方案。
在Medarex工作期间,Fischkoff博士负责易普利姆玛(商品名:Yervoy)的临床研发,并于2011年获得美国食品药品管理局(FDA)批准。他领导的团队完成了易普利姆玛的二期临床试验,并设计了三期试验,以证明转移性黑色素瘤具有显著的生存优势。易普利姆玛是第一个获得FDA批准的免疫检查点抑制剂,且是迄今为止唯一被FDA批准的CTLA-4抑制剂。
在Knoll制药公司工作直至其被雅培收购期间,Fischkoff博士担任阿达木单抗(商品名:修美乐Humira®)研发的临床负责人,成功领导其从一期临床试验至最终提交申请并在美国和欧盟获得批准。此外,在Knoll工作期间,他还负责了治疗败血症的单克隆抗体和多个小分子肿瘤化合物的临床试验。在Lederle实验室工作期间,Fischkoff博士也为治疗结肠直肠癌的左亚叶酸钙(商品名:Isovorin®)和治疗乳腺癌和前列腺癌的诺万通(mitoxantrone)的研发做出了贡献。
在Palatin Biotechnologies任职期间,Fischkoff博士领导了治疗男性和女性性功能障碍的布美诺肽(商品名:唯乐思Vyleesi®)以及治疗心力衰竭的小分子化合物的临床研发。他曾在Celgene Cellular Therapeutics、Iovance Biotherapeutics(前身为Lion)和WindMIL工作8年,从事肿瘤和炎症适应症的研究,其中包括急性骨髓性白血病、克罗恩病、多发性硬化症、中风、肺癌、黑色素瘤和类肉瘤病等。在Sun Pharma Advanced Research公司,Fischkoff博士从事各类治疗帕金森病、慢性骨髓性白血病、前列腺癌和皮肤癌的小分子药物的研究和申报工作。
Fischkoff 博士拥有宾夕法尼亚大学的医学博士学位,并在美国国家癌症研究所巴尔的摩癌症研究中心接受了医学肿瘤的相关培训。进入制药行业前,他于美国国家癌症研究所、马里兰大学及宾夕法尼亚大学的医学院任职并从事学术研究长达十五年。