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毒理研究主管/经理

岗位职责:

  • 参与公司新药研发的临床前及临床阶段毒理学研究和管理工作;
  • 参与内部和外部毒理学试验设计、与CRO公司或科研机构的沟通、协调、实施相关研究,体内、外药效及药代动力学实验方案的设计、实施、数据分析,药理毒理安全评价方向的药效学、毒理学预试验、药代动力学预试验的设计、实施、数据统计等;
  • 参与研究方案、总结报告等相关技术资料的审核;
  • 参与新药报批资料中毒理部分的撰写,与临床相关人员完成新药申报工作;
  • 参与对公司研发的新药毒理相关文献资料的收集与分析。

职位要求:

  • 药学、药理学、毒理相关领域硕士学历,具有新药研发相关工作经验两年以上;
  • 了解国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规,熟悉FDA、CFDA相关法规;
  • 有大分子相关的工作经验,有大分子分析相关经验优先考虑;
  • 优秀的沟通能力和团队协作精神。

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