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临床医学高级经理

岗位职责:

  • 作为临床研究小组的关键成员,领导医学方面的研究;
  • 负责临床研究单位的调研、临床试验方案撰写和修正;
  • 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历, 研究者手册的撰写、医疗和安全监测计划、医疗数据审查计划/审核及修订;CRF和CRF指南支持的开发和评审,统计分析计划;知情同意书、患者日记卡;
  • 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
  • 执行常规的严格的医疗数据审核,批准研究注册,监测参加研究的患者的安全,与调查人员就医疗相关问题进行沟通;
  • 与安全医师协作确保临床试验中的安全监测,并准备/审查特殊利益集团的SAE或AE的说明;
  • 根据临床项目的需求,与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通;
  • 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
  • 为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持;
  • 负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作;
  • 参加学术活动,维持和肿瘤、免疫专业方面的专家良好关系。

职位要求:

  • 学历:本科及以上学历;
  • 专业:临床医学;
  • 工作年限:3年以上;
  • 其他:流利的英语口语能力以及优秀的英语书面能力。

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